Vyleesi(布美兰肽)–Addyi之后又一被FDA允许上市的“女性伟哥”

2019年6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了AMAG Pharmaceuticals公司研发的黑皮质素受体激动剂Vyleesi(布美兰肽注射液)上市,该产品用于绝经前妇女获得性广泛性机能减退障碍(HSDD),成为继氟班色林Addyi之后第二个被批准上市的“女性伟哥”产品。弗吉尼亚大学医学院精神病学与神经行为科学系主任Anita H. Clayton医学博士说:“ HSDD自1970年代以来就被认为是一种医学疾病,患有HSDD的妇女通常会避免可能导致亲密关系的情况,这种影响远远超出卧室的范围,并且常常会导致焦虑,丧失活力,自尊心问题和关系压力。”“今天的批准彰显了AMAG公司对妇女健康的承诺以及致力于提高人们对HSDD的认识和改善教育的奉献精神,” AMAG医学博士Julie Krop说,“尽管HSDD是常见的女性功能障碍疾病,但人们对其仍认识不足。我要感谢参加临床试验以支持Vyleesi批准的数千名妇女。他们参与试验为新的研发选择铺平了道路,该方法为将近600万人遭受HSDD困扰的绝经前妇女带来了希望。”

Vyleesi(布美兰肽)外观

我应该如何使用Vyleesi(布美兰肽注射液bremelanotide injection)?

请严格按照医生的指示使用Vyleesi,遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。Vyleesi被注入皮肤下,医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。
在特定行为前至少45分钟使用,每24小时不要使用超过1次,1个月内注射总量不得超过8次。如果8周后症状仍未改善请致电医生。
储存方法:存放在阴凉的室温下,远离热源和光线。不要冻结。将未使用的产品放在原始纸箱中。
常见的服用剂量
在预期的特殊活动发生前45分钟,每次采用皮下注射一剂剂量为1.75mg,24小时内不应超过1剂,不建议每月多于8剂。
使用Vyleesi时应该避免什么?
关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。

Vyleesi(布美兰肽注射液)有哪些副作用和注意事项?

如果您服用Vyleesi后发生以下的过敏反应迹象,请联系紧急医疗帮助。
荨麻疹;呼吸困难;脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
布美兰肽可能会使牙龈或皮肤(尤其是脸部或腹部)的颜色变深。肤色较深的人可能更容易出现这种副作用。即使您停止使用这些皮肤变化也可能是长期持续性的,请与您的医生讨论您自己的风险。
常见的Vyleesi副作用可能包括:
• 难受和呕吐
• 脸部突然的温度升高或刺痛的感觉;
• 咳嗽鼻塞;
• 头痛疲倦头晕
• 注射时出现的疼痛、青肿、发痒、出血麻木或刺痛感。
Vyleesi可以减缓您的消化速度,并且您可能需更长的时间才能吸收通过口腔服用的其他药物。

Vyleesi与Addyi有什么区别?

Vyleesi是一种注射剂,可根据情况自行注射给药,而 Addyi是一种口服片剂,每天固定时间睡前服用一次。
以下是两者的简要对比表格

Vyleesi Addyi
制造商 AMAG Pharmaceuticals公司 萌芽制药公司
批准日期 2019年6月21日 2015年8月15日
作用机理 黑皮质素受体激动剂 5-HT 1A激动剂和5-HT 2A拮抗剂
服用方式 通过使用一次性自动注射笔在腹部或大腿皮下注射自行给药。根据情况使用,至少在预期的活动前45分钟。 每日一次口服药片,必须在睡前使用一次,
局限性 如果症状没有改善在8周后停止。 如果症状没有改善请在8周后停止使用。
效果 在临床试验中,应用Vyleesi的女性中约有25%的女性的姓欲得分增加,而服用安慰剂的女性比例约有17%。 在临床试验中,应用Addyi的患者比接受安慰剂的患者报告的在满足事件,性方面有意义的改善要多约10%。

部分使用Vyleesi后的用户对效果的评论

在以下6个用户评分中,平均评分为7.7,满分10,有67%表示正面效果,而17%表示负面效果。

Vyleesi(布美兰肽)用后反馈评价

以下为评论摘要:
“我的腿上注射了Vyleesi。我觉得我要吐了,不过只有几秒钟。我等了45分钟,然后前往男友家。当我到达他家时,我渴望采取一些行动!我们这样做是为了永远的感觉,而我正处于永无止境的兴奋中。这种药剂整夜都留在我的系统中!他凌晨3点睡着了,我正要在这里给他一生中最好的叫醒电话。减轻腿部疼痛,享受令人惊喜的乐趣。”
评分:9/10

“根本不起作用,我今年37岁,真的没有姓欲,并且尝试了两次,它绝对没有任何作用。还没有人真正弄清楚如何解决女性的兴欲问题。”
评分:1/10

“效果惊人。有人告诉我很多人都感到难受,但我想那是次要的。”
评分:9/10

“每个女人,也许每个男人都应该了解Vyleesi。易于使用,结果超出了我们的预期。极力推荐 。”
评分:10 /10

“真正的救星。谢谢!”
评分:10 /10

“它确实工作得很好,但是一个小时左右就引起了头痛,几个小时后头痛就消失了。”
评分:7/10

中国国内如何才能买到Vyleesi(布美兰肽)?

由于中国国内还没有正式引进,在国内的市场包括医院及药店没有相应产品上市,因此获得该产品的方式主要是通过代购及国外网站海淘,小编会及时更新相关购买渠道信息。

关于AMAG公司
AMAG是一家制药公司,致力于为未满足医疗需求的患者提供创新产品。该公司通过利用其研发和商业专业知识,在包括女性健康在内的一系列医疗领域中投资和发展其药品来实现这一目标。有关公司的其他信息,请访问www.amagpharma.com

可以在www.vyleesi.com上了解有关HSDD和Vyleesi的更多信息。

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